Assessment of adverse events Heberprot-P in the town of Sancti Spiritus. 2012-2013.
Introduction: The Heberprot- P is a Cuban drug for the treatment of diabetic foot ulcer. Objective: To evaluate the behavior of adverse events Heberprot-P with doses of 25 mg and 75 mg in the treatment of diabetic foot ulcers in the municipality of Sancti Spiritus in 2012 and 2013. Methods: A study was conducted observational 625 patients in the city of Sancti Spiritus, with the diagnosis of diabetic foot. They data were obtaining from provincial database. A demographic analysis of the population was carried out in the study, the number of doses ratio employed with doses of 25 and 75 mg, comparison of proportions for two independent samples and comparison between the average dose and the presence of adverse events was determined. Statistical correlation methods and percentage calculation were used. Results: predominance of females in a 59.36%, in addition the type II diabetic patients at 93.6% compared to type I diabetic patients; and Wagner II diabetic them standing in a 51.04%. The most common adverse events were pain and burning at the injection site. There was no relationship between the occurrence of adverse events and the number of doses given. Conclusions: It is vitally important publication reporting adverse drug reactions to contribution of the development of drugs correctly and therefore increase the quality of life of the patient, which is the principal objective of any treatment.
Keywords: diabetic foot ulcer, dosage, adverse events
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Introducción. El Heberprot- P es un fármaco cubano para el tratamiento de la úlcera de pie diabético. Objetivo: evaluar el comportamiento de los eventos adversos del Heberprot-P con las dosis de 25 μg y 75 μg en el tratamiento de las úlceras del Pie diabético en el municipio de Sancti Spíritus en los años 2012 y 2013. Métodos: se realizó un estudio observacional de 625 pacientes pertenecientes al municipio de Sancti Spíritus, con el diagnóstico de pie diabético. Los datos fueron obtenidos de la base de datos provincial. Se realizó un análisis demográfico de la población en estudio, se determinó la relación cantidad de dosis empleadas con las dosis de 25 y 75 μg, la comparación de proporciones para dos muestras independientes y la comparación entre el promedio de dosis y la presencia de eventos adversos. Se emplearon métodos estadísticos de correlación y cálculo porcentual. Resultados: predominó el sexo femenino en un 59.36%, además de los pacientes diabéticos tipo II en un 93.6% con respecto a los pacientes diabéticos tipo I; y de ellos con pie diabético Wagner II en un 51.04%. Los eventos adversos más frecuentes fueron el dolor y ardor en el sitio de inyección. No existió relación entre la aparición de eventos adversos y la cantidad de dosis administradas. Conclusiones: Es de vital importancia el reporte y publicación reacciones adversas medicamentosas para de esta forma contribuir a al desarrollo de medicamentos de forma correcta y por ende aumentar la calidad de vida del paciente lo cual es el principal objetivo de todo tratamiento.
Palabras claves: Ulcera de pie diabético ,dosis, eventos adversos
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