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Pregunta 1674: tegaserod

20 December, 2016
Pregunta del 20/12/16: El 30 de marzo de 2007, la FDA anunció la solicitud de la empresa propietaria de tegaserod, para el retiro voluntario del producto en USA, al considerar que el análisis por la FDA de 29 ensayos clínicos en alrededor de 18 000 pacientes presentados en ese mes por la empresa, demostraba que el beneficio no era mayor que sus riesgos. ¿Para que era empleado el tegaserod y que efectos cardiovasculares se le atribuían?
Respuesta: El tegaserod es un agonista de receptores de serotonina (5-HT), indicado para síndrome de colon irritable más constipación y se le atribuían reacciones cardiovasculares severas (angina, infarto de miocárdico e infarto cerebral). (Food and Drug Administration. Questions and Answers About the Voluntary Discontinuation of Zelnorm’s (tegaserod maleate) Treatment Investigational New Drug (IND), disponible en http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm103237.htm, consultado el 14/12/16)Pregunta elaborada por SerTox
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