La incorporación de un nuevo producto en el mercado para el uso humano lleva implícito un conjunto de investigaciones, incluidos los estudios toxicológicos que determinan la seguridad de su uso. El CytoregÒ es un agente en estudio como medicamento alternativo antineoplásico producido por Laboratorio Cytorex de Venezuela S.A. Se trata de una presentación líquida, con mezcla de ácidos fuertes y débiles; con una concentración de ácido fluorídico (HF) referida por el proveedor de 55 g/litro. Estudios previos conllevaron a determinar la dosis letal mínima en 0,49 mL/Kg de peso y, en este estudio se determinó la toxicidad crónica en el conejo New Zelanda. Se le suministró en el agua de bebida a las conejas,  la formulación durante 8 meses a tres dosis diferentes.  Se valoró la condición fisiológica  midiendo el consumo de agua, el del alimento y la evolución del peso. Se usaron 4 animales por cada dosificación y  se sacrificaron 4 animales a los tres, cuatro, seis y ocho meses, uno de cada dosis y un control. Se realizó necropsia, se tomó muestra de sangre para análisis hematológicos y bioquímicos y se tomaron órganos para estudio histopatológico. El estudio determinó que el agente terapéutico CytoregÒ, no produce alteraciones en el peso de los animales, en el consumo de agua, ni en el consumo de alimento. En relación a los parámetros sanguíneos hematológicos y bioquímicos, tampoco se observaron alteraciones, ni a nivel histológico de órganos tales como: cerebro, corazón, pulmones, bazo, hígado, estómago, intestinos delgado y grueso; determinándose que este agente terapéutico no produce toxicidad en conejas New Zelanda cuando es suministrado durante  8 meses.

Palabras clave: toxicidad crónica, ratas, dosificación, CytoregÒ. 

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The incorporation of a new product on the market for the human use takes implicitly the accomplishment of a set of investigations, included the toxicological studies that determine the safety of using it. The CytoregÒ is an agent in study as alternative medicine antineoplásico produced by Laboratory Cytorex of Venezuela S.A. It is a product of liquid presentation, with mixture of strong and weak acids; with a concentration of acid fluorídico (HF) recounted by the supplier of 55 g/litro. Previous studies carried to determine the lethal minimal dose in 0.49 mL/Kg weight. Here was studied the chronic toxicity in New Zelanda rabbits.  The formulation was supply in the water of rabbits, during 8 months in three different doses. The physiological condition was evaluated by the water and food consumption and the weight. Four animals were used by every doses and 4 animals sacrificed to the three, four, six and eight months. The necropsy was realized, sample of blood were took for hematologic and biochemical analyses and organs were took for study pathologic tissue. This study determined that the therapeutic agent CytoregÒ, not produced alterations neither in the weight of the animals, nor the water consumption, nor in the food consumption. In relation to the blood hematologic and biochemical parameters, alterations were not observed, not histological level of such organs either as:  brain, heart, lungs, spleen, liver, stomach, intestines. With this study is possible consider to therapeutic agent not toxicity in rabbits during 8 months to administration.

Key words:  chronic toxicity, rats, dosage, CytoregÒ.