Los estudios sobre mutagénesis y genotoxicidad adquieren cada día mayor importancia en el ámbito mundial por el constante deterioro al que está sujeto el hábitat del hombre moderno. Existen dos razones principales que justifican la preocupación del hombre frente a la exposición a los agentes mutagénicos. Primero, un incremento en el grado de mutación de las células germinales puede provocar el aumento de la incidencia de enfermedades genéticas en las futuras generaciones. Segundo, las mutaciones en las células somáticas pueden contribuir a varios desórdenes e incluso, estar involucradas en la patogénesis de algunas enfermedades degenerativas crónicas. El objetivo fundamental de la mayoría de las autoridades regulatorias es que en la evaluación farmacotóxica de los productos se cumplan todos los requisitos establecidos. El objetivo de este trabajo es brindar una estrategia actualizada sobre la realización de las evaluaciones genotóxicas de productos, medicamentos y nuevos ingredientes activos. Tuvimos en cuenta los estudios mutagénicos y genotóxicos in vitro y dentro de estos el ensayo de Ames y el ensayo de aberraciones cromosómicas en cultivo de linfocitos de sangre periférica humana. En cuanto a los estudios genotóxicos in vivo tratamos el tema del ensayo cometa en leucocitos de sangre periférica de ratones, el ensayo de micronúcleos en eritrocitos de médula ósea de ratón y por ultimo el ensayo de la morfología de la cabeza del espermatozoide.

Palabras claves: Genotoxicidad, toxicología genética, evaluaciones genotóxicas, batería de ensayos genotóxicos, estrategias.

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Strategies in the genotoxic evaluation.
The mutagenesis and genotoxicity studies have than enough more acquire every day bigger importance in the world environment for the constant deterioration to which is subject the modern man’s cohabite. Two main reasons that justify the man’s concern in front of the exhibition to the mutagenic agents exist. First, an increment in the degree of mutation of the germinal cells can cause the increase of the genetic illnesses incidence in the future generations. Second, the mutations in the somatic cells can contribute to several disorders and even, to be involved in the pathogenesis of some chronic degenerative illnesses. That in the pharmacotoxic evaluation of the products all the established requirements are completed it is the fundamental objective of most regulatory authorities. The aim of this work is to offer a modernized strategy on the realization of the products genotoxic evaluations, medications and new active ingredients. We kept in mind the mutagenic and in vitro genotoxic studies and inside these the Ames assay and the chromosomal aberrations assay in human lymphocytes culture of peripheral blood. As for the in vivo genotoxic studies we treat the topic of the comet assay in leukocytes of mice peripheral blood, the micronuclei assay in bone marrow erythrocytes of mice and lastly the sperm head morphology assay.

Key words: Genotoxicity, genetic toxicology, genotoxic evaluations, battery of genotoxic assays, strategies.

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